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時隔6個月后，EDDA醫(yī)達(dá)健康醫(yī)療科技控股有限公司（下稱EDDA或“醫(yī)達(dá)健康”）于日前再度遞表港交所發(fā)起IPO沖擊。在此之前，醫(yī)達(dá)健康曾于2021年7月9日首度提交招股書，此次更新材料后，醫(yī)達(dá)健康補充披露了截至2021年10月31日的財務(wù)數(shù)據(jù)等信息。

據(jù)介紹，EDDA健康科技及旗下醫(yī)軟信息科技（上海）有限公司、醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司和EDDA Technology，Inc.（美國普林斯頓），由全球知名科學(xué)家Qian Jianzhong博士2003年創(chuàng)辦，是智能手術(shù)機(jī)器人和智能精準(zhǔn)外科全方案領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)導(dǎo)者。今年4月，EDDA健康科技完成1.5億美元融資，投資方不乏軟銀、經(jīng)緯等眾多明星資本。

01

能否突圍？

至今未盈利，10個月虧損7.7億

根據(jù)招股書披露，公司已于中國建立3D精準(zhǔn)手術(shù)數(shù)字解決方案云平臺(“IQQA云平臺”)，該平臺整合IQQA-3D的核心功能，使醫(yī)生能夠?qū)崟r遠(yuǎn)程協(xié)作智能手術(shù)規(guī)劃。通過精準(zhǔn)手術(shù)解決方案IQQA-3D及IQQA云平臺，公司已在中國協(xié)助超過8萬宗精準(zhǔn)手術(shù)，覆蓋由復(fù)旦大醫(yī)學(xué)管理研究所刊發(fā)的100強(qiáng)醫(yī)院中的60多家。

目前，公司產(chǎn)品及服務(wù)已落地包括美國梅奧診所和北京協(xié)和、四川華西、上海瑞金等的數(shù)百家全球各類醫(yī)院科室。創(chuàng)建的精準(zhǔn)外科大健康生態(tài)圈為重大疾病特別是癌癥的精準(zhǔn)診療、MDT、及分級診療提供全方位、多層次、多領(lǐng)域的解決方案。合作客戶包括飛利浦醫(yī)療、島津、微軟及全球各地專業(yè)的分銷商，遍布覆蓋北美、大中華、東亞、東南亞及歐洲大陸。

2019年、2020年，醫(yī)達(dá)健康的營收分別為2005.9萬元、2230.3萬元和1026.0萬元，醫(yī)達(dá)健康的每期毛利率均高于90%甚至高于95%，其中精準(zhǔn)手術(shù)解決方案的技術(shù)服務(wù)的毛利率為最高。其中，精準(zhǔn)手術(shù)（IQQA-3D）的收入來源占比由2019年的75.3%增長至2020年的76.9%，其中以技術(shù)服務(wù)收入為主；手術(shù)機(jī)器人（IQQA-Guide）的收入占比則在最新一季度高達(dá)43.1%。

但由于2019-2020年銷售費用率均超過100%，研發(fā)費用率也超過100%，因此醫(yī)達(dá)健康目前尚未盈利。加上匯兌損益后，醫(yī)達(dá)健康2019-2020年錄得總虧損額為2.56億元、2.32億元。2019年-2020年，醫(yī)達(dá)健康經(jīng)調(diào)整后的凈虧損分別為4919.6萬元、4791.4萬元。

2021年前10個月，醫(yī)達(dá)健康營收為4843.9萬元，2020年同期的營收為1487.1萬元；經(jīng)營虧損為1.28億元，2020年同期的經(jīng)營虧損為4062.2萬元。前10個月, 醫(yī)達(dá)健康的期內(nèi)虧損（凈虧損）為7.66億元，2020年同期的期內(nèi)虧損為1.23億元。招股書顯示，醫(yī)達(dá)健康2021年前10個月的經(jīng)調(diào)整凈虧損為8672.1萬元，2020年同期的經(jīng)調(diào)整凈虧損為3862.9萬元，相對擴(kuò)大1.2倍。

得益于此前1.5億美元的融資，醫(yī)達(dá)健康的現(xiàn)金儲備依然充足，截至2021年10月31日，醫(yī)達(dá)健康持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為9.39億元。相比之下，截至2020年12月31日，醫(yī)達(dá)健康所持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為9.28億元。

盡管如此，醫(yī)達(dá)健康在招股書中表示，該公司現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物可能不足以讓其按預(yù)定的特性完成目前所有在研產(chǎn)品的開發(fā)或商業(yè)化，以及投資額外項目。因此，其可能需要通過公開或私募發(fā)行、債務(wù)融資、合作及籌集額外資金進(jìn)一步取得資金。

02

如何更“精”、“準(zhǔn)”？

智能手術(shù)機(jī)器人、精準(zhǔn)外科全方案領(lǐng)導(dǎo)者

數(shù)十年來，精準(zhǔn)手術(shù)逐漸成手術(shù)操作的方向及未來。借助醫(yī)療成像及人工智能技術(shù)進(jìn)步，圍術(shù)期管理（從臨床評估、術(shù)前規(guī)劃到手術(shù)操作及術(shù)后評估）成更準(zhǔn)確及可量化的過程，能以最小手術(shù)創(chuàng)傷實現(xiàn)最大病變移除。

作為一家智能精準(zhǔn)外科解決方案提供商，醫(yī)達(dá)健康以手術(shù)機(jī)器人及精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃解決方案為兩大范疇，成功開發(fā)并投入市場的IQQA®硬核技術(shù)平臺和產(chǎn)品系列，并獲批NMPA、FDA認(rèn)證。產(chǎn)品涵蓋診療管理全周期，有效應(yīng)用于各種癌癥（尤其是肝、膽、胰、脾、胃、肺、腎等腫瘤）的早期檢測與診斷、術(shù)前精準(zhǔn)模擬規(guī)劃、術(shù)中影像全程引導(dǎo)監(jiān)測及實時導(dǎo)航、術(shù)后定量評估及隨訪，臨床應(yīng)用遍及中國、美國、東南亞和中東國家及地區(qū)。

IQQA硬核技術(shù)平臺及系列產(chǎn)品及服務(wù)包括智能手術(shù)機(jī)器人、精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃及模擬、術(shù)中導(dǎo)航、智能云平臺、eQMR等，賦能精準(zhǔn)外科大健康生態(tài)圈，為重大疾病特別是癌癥的精準(zhǔn)診療、MDT及分級診療提供全方位、多層次的解決方案。

值得注意的是，在智能手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域內(nèi)，公司于2020年取得國內(nèi)首張適用于全胸腹軟組織臟器的NMPA三類證（國家級創(chuàng)新“綠通”資質(zhì)），被評定為“與常規(guī)CT引導(dǎo)方式相比，可提高穿刺準(zhǔn)確率，減少進(jìn)針次數(shù)和CT掃描次數(shù)，具有顯著臨床應(yīng)用價值”。該產(chǎn)品已進(jìn)入市場推廣階段并成功投入臨床使用。

傳統(tǒng)上，經(jīng)皮手術(shù)導(dǎo)航主要依賴包括CT及MR在內(nèi)的放射成像結(jié)果，而患者須經(jīng)過幾次掃描和測試，醫(yī)生在手術(shù)中則須僅根據(jù)CT掃描圖像不斷調(diào)整手術(shù)針的位置和角度。醫(yī)達(dá)健康自主研發(fā)的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)引入智能3D導(dǎo)航方法，基于患者器官的eOrganMap為醫(yī)生提供實時及全量化的導(dǎo)航，引領(lǐng)醫(yī)生在準(zhǔn)確的位置和角度精確定位和插入手術(shù)針，并在到達(dá)靶病變過程中提供實時導(dǎo)航信息，這又是如何實現(xiàn)的呢？

IQQA技術(shù)平臺

在智能上能達(dá)到2D/3D信息融合，能更加直接清晰顯示臟器、病變部位和血管的空間定量關(guān)系；快速對肺、肝、腎臟器等實施分割及測量包括全面分析切割結(jié)果；從而支持臨床醫(yī)生據(jù)需求可任意調(diào)整手術(shù)中分割面的位置及弧度等，有效的進(jìn)行手術(shù)方案的優(yōu)化，預(yù)測手術(shù)風(fēng)險；能直通3D打印設(shè)備，滿足各種精準(zhǔn)診療應(yīng)用。

IQQA技術(shù)平臺 - 精準(zhǔn)外科時代必備工具智能型定性定量分析，應(yīng)用EDDA公司擁有的一百多項發(fā)明專利保護(hù)的獨創(chuàng)四維人工智能、計算機(jī)視覺、模式識別等圖像處理分析技術(shù)，結(jié)合世界著名專家及臨床醫(yī)生的知識和經(jīng)驗設(shè)計而成，克服了可視化軟件的諸多局限，專為外科醫(yī)生打造的實時交互智能型輔助手術(shù)工具。

精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃解決方案是精準(zhǔn)手術(shù)的另一個重要領(lǐng)域，讓醫(yī)生能夠根據(jù)靶器官、病變的全量化和交互性3D圖像執(zhí)行術(shù)前規(guī)劃。因此，精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃軟件不僅提高整體手術(shù)可操作性及效率，同時亦降低醫(yī)生采納新的且完善的手術(shù)學(xué)習(xí)曲線，精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃的主要應(yīng)用之一為胸腔及腹部器官。

精準(zhǔn)外科關(guān)鍵在于“精”和“準(zhǔn)”，只有做到全量化才能算是精準(zhǔn)，常規(guī)三維CT影像工作站只能提供基本的可視化，無法在三維中逐一清晰明辨各個解剖結(jié)構(gòu)及多管道系統(tǒng)，而精準(zhǔn)規(guī)劃必須做到全量化、可實時交互、虛擬操作以選擇最優(yōu)化的手術(shù)入路、切割面及管道處理。

03

超過8萬宗精準(zhǔn)手術(shù)

這會是醫(yī)療影像AI的未來方向嗎

手術(shù)機(jī)器人旨在克服人體生理限制，在精準(zhǔn)手術(shù)中發(fā)揮越來越重要的作用，通常用于在手術(shù)過程中為醫(yī)生提供輔助。中國的手術(shù)機(jī)器人市場仍處于起步階段，手術(shù)機(jī)器人在中國滲透率僅為1.36%。

2020年，僅有3.17萬宗胸腔及腹部手術(shù)案例得到精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃的支援，預(yù)計該數(shù)字將快速增長，2025年達(dá)到14.16萬宗，從2020年到2025年的復(fù)合年增長率，2030年最終達(dá)到63.92萬宗。

多年前，EDDA科技預(yù)見到未來外科發(fā)展中對于智能定量影像工具的需求的緊迫性和必然性，針對傳統(tǒng)三維可視化的致命缺陷，全力打造了IQQA這一智能全量化、實時交互的精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃技術(shù)平臺及其產(chǎn)品線，為精準(zhǔn)外科提供系統(tǒng)化的必備工具，支持CT、核磁、超聲等影像在外科的融合應(yīng)用，涵蓋術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后評估，以及微創(chuàng)、介入、機(jī)器人等術(shù)式支持。

當(dāng)其他醫(yī)療AI公司還在實驗室研發(fā)或做臨床實驗時，EDDA科技已經(jīng)完成了檢測、診斷、輔助治療三類醫(yī)療AI產(chǎn)品的研發(fā)、臨床實驗、器械認(rèn)證、定價摸索等工作，并開始著手商業(yè)拓展，已經(jīng)超過120家醫(yī)院科室為EDDA科技的醫(yī)學(xué)AI產(chǎn)品服務(wù)付費。通過精準(zhǔn)手術(shù)解決方案IQQA-3D及IQQA云平臺，公司已在中國協(xié)助超過8萬宗精準(zhǔn)手術(shù)，覆蓋由復(fù)旦大醫(yī)學(xué)管理研究所刊發(fā)的100強(qiáng)醫(yī)院中的60多家的400多個醫(yī)院科室。

從產(chǎn)品組合來看，醫(yī)達(dá)健康擁有經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人（IQQA-Guide系列）、精準(zhǔn)手術(shù)解決方案、耗材產(chǎn)品。其中，經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人IQQA-Guide系列包括IQQA-Guide 1.0 （MII）及IQQA-Guide 2.0 （SI-ROBOT），IQQA-Guide 2.0 （SI-ROBOT）為第二代IQQA-Guide系列產(chǎn)品。

IQQA-Guide 2.0（SI-ROBOT）采用與IQQA-Guide 1.0 （MII）基本相同的方法，并增加了一個新的硬件組件機(jī)械臂。在手術(shù)中，除了手動定位手術(shù)針外，醫(yī)生還可以選擇讓機(jī)械臂根據(jù)外科醫(yī)生規(guī)劃的針路自動將手術(shù)針定位到相應(yīng)的位置及角度。醫(yī)生確認(rèn)位置后，便可通過將手術(shù)針壓向靶病變來插入手術(shù)針。所有剩余的功能和操作程序與IQQA-Guide 1.0 （MII）基本相同。

圖|國內(nèi)經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場的主要經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人，來源：招股書

醫(yī)達(dá)健康的精準(zhǔn)手術(shù)解決方案主要包括IQQA-3D、IQQA-Liver和IQQA-eQMR，該等軟件旨在利用患者器官的全量化定制3D影像，在進(jìn)行術(shù)前計劃和術(shù)后評估時提供協(xié)助。耗材產(chǎn)品則包括與IQQA-Guide系列兼容的一次性外科手術(shù)耗材產(chǎn)品，例如電磁導(dǎo)航傳感器、外科手術(shù)針和導(dǎo)航轉(zhuǎn)接器。

當(dāng)其他醫(yī)療AI公司還在實驗室研發(fā)或做臨床實驗時，EDDA科技已經(jīng)完成了檢測、診斷、輔助治療三類醫(yī)療AI產(chǎn)品的研發(fā)、臨床實驗、器械認(rèn)證、定價摸索等工作，并開始著手商業(yè)拓展，已經(jīng)有120多家醫(yī)院科室為EDDA科技的醫(yī)學(xué)AI產(chǎn)品服務(wù)付費。

近日，公司與西門子醫(yī)療訂立戰(zhàn)略合作，根據(jù)協(xié)議，將在國內(nèi)為西門子醫(yī)療提供智能手術(shù)機(jī)器人及精準(zhǔn)外科解決方案，而西門子醫(yī)療根據(jù)特定需求向其客戶推廣其產(chǎn)品及服務(wù)。一周后，又跟佳能醫(yī)療達(dá)成類似戰(zhàn)略協(xié)議。

相比之下，中國手術(shù)機(jī)器人市場仍處于早期階段。受手術(shù)機(jī)器人需求增長、技術(shù)進(jìn)步推動國產(chǎn)替代、醫(yī)療資源分布不均的推動，預(yù)計中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將自2020年的人民幣30億元增長至2025年的人民幣209億元，復(fù)合年增長率達(dá)47.9%。

為把握龐大且快速增長的市場所帶來的機(jī)遇，此次IPO若成功后，公司計劃將快速所有在研產(chǎn)品的開發(fā)或商業(yè)化，推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品在國內(nèi)外的市場滲透，包括一二線城市醫(yī)院科室和醫(yī)院、探索建立其他銷售渠道機(jī)會以及擴(kuò)大海外市場規(guī)模等。